GH82 Kan Şekeri Ölçüm Stribi

0.5 µ Kan Hacmi

GDH-FAD Enzim Sistemi

Geniş Hematokrit Aralığı

• Doğruluk

  Diyabet uzmanları, ISO 15197-2013 performans kriterlerine göre glukoz konsantrasyonları 100 mg’dan düşük olduğunda, şeker ölçüm cihazlarının referans aralığa göre ±15 mg/ dL, 100 mg’a eşit ve büyük olduğunda, şeker ölçüm cihazlarının referans aralığa göre ±%15 standart sapma aralığında sonuç vermeleri gerektiğini belirtmektedir. Aşağıdaki tablolar referans aralık olarak ±5, ±10 ve ±15 alındığında Lifechek silver test stribininin ISO kabul kriterlerine göre performans yüzdesini göstermektedir. Tablo, YSI2300 Referans Method Sonuçlarına kıyasla Lifechek Smart test stribinin ne derecede performans sergilediğini görmek için 160 hastada yürütülmüş bir çalışmaya dayanmaktadır (Her hasta toplamda 6 kez test edilmiştir =960 test sonucu).
  
  Lifechek silver test stribi ile yapılan ölçümlerin %99.8’i ISO doğruluk sınırları içerisindedir.

  100 mg/dL’den düsük glukoz konsantrasyonları için sistem dogruluk sonuçları:

  Referans aralığı ±5 mg/dL alındığında	Referans aralığı ±10 mg/dL alındığında	Referans aralığı ±15 mg/dL* alındığında
  139/198 (%70.2)	194/198 (%98)	%100 (312/312)

  100 mg/dL’ye esit veya üzeri glukoz konsantrasyonlarında sistem dogruluk sonuçları:

  Referans aralığı ±%5 mg/dL alındığında	Referans aralığı ±%10 mg/dL alındığında	Referans aralığı ±%15 mg/dL* alındığında
  295/462 (%63.9)	445/462 (%96.3)	462/462 (%100)

  Aynı anda 110 kisiden alınan kapiller tam kan örnekleri için Lifechek Silver GH82 ve YSI2300 Biyokimyasal Analiz Cihazı kıyaslanmıstır.

  Örnek sayısı: 660 - Regresyon esitligi: y = 0.986x - 0.517 (mg/dL) - r = 0.992