Lifechek Silver Diyabet Ürünleri / GH82

Lifechek Silver GH82 Kan Şekeri Ölçüm Stribi

Lifechek Silver GH82 kan şekeri ölçüm stribi; Lifechek Silver GH82 kan şekeri ölçüm sistemi ile birlikte kullanılmak üzere, evde kendi kendine ya da bir sağlık profesyoneli tarafından kan glukoz değerlerinin ölçülmesi için tasarlanmıştır.

Lifechek Silver Kan Şekeri Ölçüm Stribi, %20-70 geniş hematokrit aralığına ve yeni nesil güvenilir GDH-FAD enzim sistemine sahiptir. 0,5 μL minimum kan hacmi ile çalışır.

Strip Saklama/taşıma koşulları: Test stripleri orijinal kutusunda 4-30 oC arasındaki sıcaklıklarda serin, kuru ve kapalı bir mekanda saklanmalıdır. Dondurmayınız.
Ölçüm birimi: mg/dL
Ölçüm aralığı: 20 ~ 600mg/dL

Doğruluk

Diyabet uzmanları, ISO 15197-2013 performans kriterlerine göre glukoz konsantrasyonları 100 mg’dan düşük olduğunda, şeker ölçüm cihazlarının referans aralığa göre ±15 mg/ dL, 100 mg’a eşit ve büyük olduğunda, şeker ölçüm cihazlarının referans aralığa göre ±%15 standart sapma aralığında sonuç vermeleri gerektiğini belirtmektedir. Aşağıdaki tablolar referans aralık olarak ±5, ±10 ve ±15 alındığında Lifechek silver test stribininin ISO kabul kriterlerine göre performans yüzdesini göstermektedir. Tablo, YSI2300 Referans Method Sonuçlarına kıyasla Lifechek Smart test stribinin ne derecede performans sergilediğini görmek için 160 hastada yürütülmüş bir çalışmaya dayanmaktadır (Her hasta toplamda 6 kez test edilmiştir =960 test sonucu).

Lifechek silver test stribi ile yapılan ölçümlerin %99.8’i ISO doğruluk sınırları içerisindedir.

100 mg/dL’den düsük glukoz konsantrasyonları için sistem dogruluk sonuçları:

Referans aralığı ±5 mg/dL alındığında Referans aralığı ±10 mg/dL alındığında Referans aralığı ±15 mg/dL* alındığında
139/198 (%70.2) 194/198 (%98) %100 (312/312)

100 mg/dL’ye esit veya üzeri glukoz konsantrasyonlarında sistem dogruluk sonuçları:

Referans aralığı ±%5 mg/dL alındığında Referans aralığı ±%10 mg/dL alındığında Referans aralığı ±%15 mg/dL* alındığında
295/462 (%63.9) 445/462 (%96.3) 462/462 (%100)

Aynı anda 110 kisiden alınan kapiller tam kan örnekleri için Lifechek Silver GH82 ve YSI2300 Biyokimyasal Analiz Cihazı kıyaslanmıstır.

Örnek sayısı: 660 - Regresyon esitligi: y = 0.986x - 0.517 (mg/dL) - r = 0.992

0.5 µ Kan Hacmi
GDH-FAD Enzim Sistemi
Geniş Hematokrit Aralığı

Lifechek Diyabet Ürünleri

GH82

Silver GH82 Kan Şekeri Ölçüm Cihazı

GH82

Silver GH82 Kan Şekeri Ölçüm Stribi

İnsülin Taşıma Çantası